FDA AS mendefinisikan perangkat Kelas I sebagai perangkat yang&tidak dimaksudkan untuk digunakan dalam mendukung atau mempertahankan hidup atau sangat penting dalam mencegah gangguan kesehatan manusia, dan mereka mungkin tidak menimbulkan potensi risiko penyakit atau cedera yang tidak masuk akal.&kutipan;
Perangkat ini adalah perangkat Kelas paling umum yang diatur oleh FDA, yang merupakan 47 persen dari perangkat yang disetujui di pasar.
Perangkat Kelas I memiliki kontak minimal dengan pasien dan berdampak rendah pada kesehatan pasien's secara keseluruhan. Secara umum, perangkat Kelas I tidak bersentuhan dengan organ dalam pasien's, sistem saraf pusat, atau sistem kardiovaskular. Perangkat ini tunduk pada persyaratan peraturan paling sedikit.
Jinhua Huacheng Alat Medis Co, Ltd.
Produsen produk medis sekali pakai:Pensil bedah listrik, pelat pembumian, stapler kulit, dan elektroda EKG
