Aturan klasifikasi manakah yang berlaku untuk menentukan apakah masa transisi yang diperpanjang berakhir pada tanggal 31
Desember 2027 atau pada 31 Desember 2028?
Untuk tujuan Pasal 120(3a) MDR, yang mengatur periode transisi baru tergantung pada perangkat yang digunakan.
kelas risiko, berlaku aturan klasifikasi yang tercantum dalam Lampiran VIII MDR. Dalam kasus tertentu, dimana klasifikasinya
aturan MDR menghasilkan kelas risiko yang berbeda, kelas risiko perangkat yang tertera pada sertifikat mungkin berbeda dari
kelas risiko yang menentukan tanggal berakhirnya masa transisi.
Namun dimana pada masa transisi diperlukan kelas risiko suatu perangkat untuk menentukan MDR yang berlaku
persyaratan (misalnya sehubungan dengan PSUR), kelas perangkat adalah yang ditetapkan sesuai dengan MDD
aturan klasifikasi (lihat MDCG 2021-25)
Aturan klasifikasi manakah yang berlaku untuk menentukan apakah masa transisi yang diperpanjang berakhir pada tanggal 31
Desember 2027 atau pada 31 Desember 2028?
Untuk tujuan Pasal 120(3a) MDR, yang mengatur periode transisi baru tergantung pada perangkat yang digunakan.
kelas risiko, berlaku aturan klasifikasi yang tercantum dalam Lampiran VIII MDR. Dalam kasus tertentu, dimana klasifikasinya
aturan MDR menghasilkan kelas risiko yang berbeda, kelas risiko perangkat yang tertera pada sertifikat mungkin berbeda dari
kelas risiko yang menentukan tanggal berakhirnya masa transisi.
Namun dimana pada masa transisi diperlukan kelas risiko suatu perangkat untuk menentukan MDR yang berlaku
persyaratan (misalnya sehubungan dengan PSUR), kelas perangkat adalah yang ditetapkan sesuai dengan MDD
aturan klasifikasi (lihat MDCG 2021-25)