Hingga saat ini, berbagai negara Eropa telah menafsirkan dan menerapkan arahan tersebut dengan cara yang berbeda. Dengan merevisi arahan EU MDR akan menegakkan:
Kontrol pra-pasar yang lebih ketat untuk perangkat berisiko tinggi di tingkat UE
Dimasukkannya produk estetika tertentu yang memiliki karakteristik dan profil risiko yang sama dengan alat kesehatan yang setara
Sistem klasifikasi risiko baru untuk perangkat medis diagnostik berdasarkan panduan internasional
Peningkatan transparansi melalui pembentukan basis data perangkat medis UE yang komprehensif (Eudamed)
Ketertelusuran perangkat melalui rantai pasokan dari pabrikannya hingga ke pengguna akhir
Persyaratan di seluruh UE untuk'kartu implan' untuk diberikan kepada pasien yang berisi informasi tentang perangkat medis implan
penguatan aturan tentang data klinis dan studi klinis pada perangkat
Produsen untuk mengumpulkan data tentang penggunaan perangkat mereka di kehidupan nyata
Koordinasi yang lebih baik antara Negara-negara Anggota UE
Jinhua Huacheng Alat Medis Co, Ltd.
Produsen produk medis sekali pakai:Pensil bedah listrik, pelat pembumian, stapler kulit, dan elektroda EKG
